Jornada de Ensayos Clínicos Fase I en España
El pasado 8 de julio celebramos, en las instalaciones de Fundación Qube, la última jornada técnica antes del parón de verano: la Jornada de Ensayos Clínicos Fase I en España, un encuentro que reunió a profesionales de laboratorios y entidades públicas y privadas del ecosistema de investigación clínica.
Organizada por NET-PHARMA HUB junto a nuestros miembros Fundación Teófilo Hernando, Advanthera y Fundación Qube, y con la participación de León Research, s.l., la jornada abrió un espacio de diálogo sobre los retos regulatorios, científicos, técnicos y organizativos que acompañan al desarrollo de ensayos clínicos en fases tempranas.
A pesar del intenso calor de aquel 8 de julio, tanto la asistencia como el nivel de los participantes fueron extraordinarios.
Primera Mesa: Unidades de Fase I en España
Moderada por Ignacio Galicia, esta mesa contó con Alberto M. Borobia, en representación de la Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario La Paz, y con Manuel Pedregal, en nombre de The START Center for Cancer Research.
También participó Cristina Diez Pascual, de León Research, quien compartió algunas claves para conseguir que un ensayo clínico salga bien a la primera. Además, tuvimos la oportunidad de escuchar a María José Márquez, de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, quien aportó la perspectiva de la Administración y las agencias reguladoras.
Segunda Mesa: Retos de las Terapias Avanzadas
Magníficamente moderada por Carolina Egea, esta segunda mesa fue la ocasión para hablar sobre los retos específicos de los ensayos clínicos con terapias avanzadas, compartiendo espacio con Alejandra Leivas, de Advanthera; Irene Sánchez García, de CRIS Contra el Cáncer; y Blanca Oñoro Pedregosa, de Sermes CRO.
Principales conclusiones:
Una de las conclusiones más claras de la jornada fue que las terapias avanzadas son especialmente complejas a muchos niveles y, como su propio nombre indica, realmente avanzadas: su desarrollo científico y tecnológico progresa a gran velocidad y, en ocasiones, la regulación debe adaptarse a esa evolución.
Por ello, quienes se adentren en el desarrollo de este tipo de terapias necesitarán rodearse de socios con experiencia y capacidad para acompañarlos durante todo el proceso: consultoras, CRO, CDMO, laboratorios bioanalíticos y otros especialistas.
Hubo también un amplio consenso en un punto especialmente positivo:
España es uno de los mejores lugares del mundo para desarrollar terapias avanzadas. Gracias al esfuerzo conjunto de investigadores, hospitales, empresas, asociaciones de pacientes, administraciones y proveedores especializados, enfermedades que hasta ahora no tenían solución podrían contar con tratamientos efectivos en un futuro no tan lejano.
En Net-Pharma Hub seguimos trabajando para ofrecerte nuevas jornadas y espacios de colaboración donde compartir conocimiento y generar sinergias.
