EMPRESAS
Pharmacovigilance & Compliance services.
https://www.aegisana.com/
https://www.aegisana.com/
DESCRIPCIÓN
Aegisana está a la vanguardia de la evolución de los servicios de ciencias de la vida con soluciones eficientes y eficaces de Farmacovigilancia y Auditorías. Creamos valor y confianza para nuestros clientes mediante una combinación de experiencia técnica, tecnología útil aplicada y una excelente experiencia del cliente. Nuestros amplios servicios de Seguridad Clínica y Farmacovigilancia también abarcan Veterinaria y Cosmética para proporcionar una amplia oferta y continuidad de suministro para clientes con productos en estas áreas. Disponemos de un completo servicio de auditoría y garantía de calidad que abarca GCP, GVP, VGVP, GMP y soluciones de consultoría GDP, y también podemos ofrecer apoyo práctico, desde la preparación para la inspección hasta las auditorías e inspecciones, a distancia o in situ. Con sede en Madrid, también disponemos de centros técnicos en Barcelona, Lisboa, Paris, Londres y Amsterdam y nos estamos expandiendo rápidamente en otros lugares de Europa. Nuestra amplia red de socios nos permite llevar a cabo proyectos de clientes que abarcan múltiples países y autoridades de toda Europa y resto del mundo.
SERVICIOS
01/06
Clinical Safety
•Responsible Person Services
•Clinical Trial Documentation
•Safety Management Plan
•SAE & SUSAR Management
Pharmacovigilance
•EU-QPPV services
•Eudravigilance Management
•SPOR
•Article 57
•ICSR/AER Management
•Global Literature Monitoring
•Safety writing & Aggregate reports
•PSMF Management
•Signal Management
•Regulatory Intelligence
•Safety Communications
•Benefit-risk, RMPs & REMS
•Local Literature Monitoring
•LPPV & Local Safety Personnel
•Local Case Management
•Drug Safety Physician
•SOP Creation & Review
•Pharmacovigilance training
Veterinary Vigilance
•EU-QPPV services
•EVVet Management
•SPOR
•Union Product Database
•Adverse Event Reporting
•Global Literature Monitoring
•Safety writing & Aggregate reports
•PSMF Management
•Signal Management
•Regulatory Intelligence
•Safety Communications
•Benefit-risk, RMPs & REMS
•Local Literature Monitoring
•Local Safety Officer
•Local Case Management
•Regional Representative
•SOP Creation & Review
•Veterinary Pharmacovigilance training
Cosmetovigilance
•Cosmetic AER Management
•Responsible Person
•Global Literature Monitoring
•Local Literature Monitoring
•Regulatory Intelligence
•SOP Creation & Review
•Cosmetovigilance training
GCP
•GCP Auditing & Inspections
•SOP Creation & Review
•Gap Analysis
GVP/VGVP
•GVP Auditing & Inspections
•Audit Program Management
•Deviation & CAPA Management
•Gap Analysis
•SOP Creation & Review
•SDEA & PVA Management
•Vendor Management
•Remote & Desktop Auditing
•GVP/ VGVP Training
GMP
•GMP Auditing & Inspections
•Audit Program Management
•Deviation & CAPA Management
•Gap Analysis
•SOP Creation & Review
•Supplier Qualification
•Change Control
•Process Validation Review
•Qualified & Responsible Persons
•BMR/BPR Creation & Review
•Manufacturing Transfer
•Product Quality Review
•Quality & Technical Agreements
•GMP Training
GDP
•GDP Auditing & Inspections
•Audit Program Management
•Deviation & CAPA Management
•Gap Analysis
•SOP Creation & Review
•Supplier Qualification
•Change Control
•Qualified & Responsible Persons
•Remote & Desktop Auditing
•GDP Training